社区卫生服务质量控制管理制度 -凯发一触即发

篇2：第二医院药品质量监控制度范文

　　第二医院药品质量监控制度范文

　　1. 药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实。

　　2. 药剂科应设置药品制剂检验室，负责日常药品及制剂的质量检测工作。

　　3. 应定期抽验购入药品的质量。检查药品库和各调剂科(室)药品质量管理情况，有无过期、变质药品和制剂，并做好检查记录。

　　4. 定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。

　　5. 对医疗机构自制制剂和委托加工制剂应进行批批检验，并有检验过程记录和检验结果报告。对不合格品或制剂的处理和采取的改进措施等，应有详细的登记和记录，并妥善保管以备查。

　　6. 药剂科或药学部应定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品或制剂质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。

篇3：商品质量记录的控制制度

　　商品质量记录的控制制度

　　一目的

　　为证实商品质量符合要求,质量管理有效持续进行,对商品质量记录进行控制和管理。

　　二范围

　　适用于质量管理运行的控制。

　　三、职责

　　( 一 ) 质量管理部负责企业质量记录的统一归口管理。

　　( 二 ) 各部门负责相关质量记录的填写、收集、归档。

　　四、概述

　　( 一 ) 质量记录的范围包括商品从采购到销售全过程及来自于供应商的

　　质量记录。

　　( 二 ) 各使用部门根据需要提出质量记录表式,经质量管理部门负责审核, 总经理批准后正式使用。

　　( 三 ) 质量记录由各部门负责填写,填写质量记录时应准确、完整、及时、真实,并有记录人员签字和记录日期,满足追溯要求。质量记录不允许随意涂改。

　　( 四 ) 质量管理部负责编写《质量记录清单》,报总经理批准,有变动时应及时整理。

　　( 五 ) 各种质量记录应由使用部门保存,年底后一个月内集中到质量管理部,由质量管理部统一归档,保存期限为二年。

　　( 六 ) 质量记录保管时,应便于存取和检索,当合同有要求时,在商定期内,质量记录可提供顾客查询。

　　( 七 ) 质量记录应存放在安全、适宜的环境中。

　　五、记录

　　( 一 ) 《质量记录清单》

篇4：ts16949程序文件:质量体系文件和资料控制程序

　　ts16949程序文件:质量体系文件和资料控制程序

　　⒈目的:

　　对质量体系文件和资料进行控制，确保使用的文件和资料为有效版本。

　　⒉范围:

　　适用于质量体系运行中所有质量文件和资料的控制。

　　⒊职责:

　　3•1管理者代表组织"手册"和"程序文件"的编制、修订、管理工作，并对质量体系文件的内容进行必要的协调与控制。

　　3•2"手册"和"程序文件"由总经理批准。

　　3•3各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的管理。

　　3•4资料员负责质量体系文件资料的分发、控制、保管、归档工作。

　　⒋工作程序:

　　4•1文件及资料的分类与编号

　　4•1•1文件和资料分为以下几类:

　　①质量手册;

　　②程序文件;

　　③外来文件;

　　④其他质量文件。

　　4•1•2文件和资料分为受控文件和非受控文件:

　　①公司内发放的质量手册为受控文件，由管理者代表批准发放到公司外部的为非受控文件;

　　②程序文件为受控文件;

　　③受控文件用红色"受控"及"归口部门代号"印章标记。

　　4•2文件的编写

　　4•2•1管理者代表负责编写《质量手册》各个章节，手册内容应相互协调，避免重复与漏写。

　　4•2•2管理者代表组织有关部门人员根据《质量手册》的要求编写程序文件。

　　4•2•3其他质量文件按各职能部门的实际情况编写。

　　4•3文件的审批

　　4•3•1质量手册由管理者代表审核，总经理批准。

　　4•3•2程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。

　　4•3•3审批主要内容:

　　①内容是否符合qs-9000标准，职责是否明确、合理;

　　②各文件之间是否协调;

　　③与上级政策法规是否一致。

　　4•3•4部门凯发一触即发的业务范围的作业文件和第四层次质量文件由各部门负责人会签，管理者代表负责审批和控制。

　　4•4文件的发放

　　4•4•1质量手册与程序文件由总经理批准后的五天内发放，使用人在文件领用登记表上签字，受控文件必须加盖红色"受控"及"归口部门代号"印章。

　　4•4•2质量手册和程序文件发放范围:

　　①总经理、管理者代表、副总经理;

　　②各部门负责人。

　　4•4•3外来文件(包括顾客的图纸、软件)由文件接收部门根据文件内容发放至相关部门，文件原稿由资料员保管，文件作废后由资料员收回并填写销毁清单，报管理者代表批准后销毁。

　　4•4•4其他质量文件由文件制订部门根据文件内容发放给相关部门，领用人在文件领用登记表上签字。

　　4•4•5资料员编制和汇总公司质量体系文件和资料的有效版本清单，各部门编制本部门的质量体系文件和资料的有效版本清单。

　　4•4•6如文件发生破损，由文件执行部门提出书面申请，由管理者代表批准后由资料员发放、收回破损的文件，并在备注栏中注明"更换"字样。

　　4•5文件的复审与更改

　　4•5•1质量手册与程序文件结合内部质量审核、管理评审，每年复审一次。对不合适的文件应重新修订，对适用的文件在文件凯发一触即发首页右上方"文件编号"处加盖红色"****年确认"印章。年份用公元纪年表示。

　　4•5•2文件如在条文上需要更改，由原编制人员或管理者代表指定人员填写更改通知单，经原审批人员或经授权人员审批实施更改，并在手册/程序文件修改记录表(见附录a)上登记。

　　4•6文件的更换与作废

　　4•6•1文件如不适合公司发展的需要应重新修订或更换，管理者代表在新文件发布后5天内通知有关部门换用新文件。

　　4•6•2新版文件实施后，原文件自行作废，由资料员按原文件收/发登记表统一收回，并填写文件销毁清单，原版文件及一份复印件封存备查，并加盖红色"保留"印章。

　　4•7文件的管理

　　4•7•1文件经审核批准后，原版文件由资料员统一归档保存，并填写文件归档登记表。

　　4•7•2文件应妥善保管，防霉、防蛀，保管文件每年由管理者代表到文件持有部门检查一次并将检查结果纪录在《文件保管检查表》上，防止文件损坏。若有损坏应及时修补。

　　4•7•3文件原件一律不准外借，非本公司人员需借阅，由管理者代表审批后可借阅复制件，若需复制，应经总经理批准，并填写文件收/发登记表。任何部门未经批准，不准擅自复制受控文件。

　　⒌相关文件:

　　无。

　　⒍相关表单:

　　见清单。

篇5：ts16949程序文件:质量记录控制程序

　　ts16949程序文件:质量记录控制程序

　　⒈目的:

　　对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。

　　⒉范围:

　　适用于质量体系所有相关的记录。

　　⒊职责:

　　3•1资料员负责质量体系运行所产生的质量记录的归口管理。

　　3•2各职能部门负责本部门所产生的质量记录的控制。

　　⒋工作程序:

　　4•1质量记录的传递与收集

　　4•1•1质量记录以书写文件或表格形式传递、保管。责任人填写质量记录，字迹须端正清晰，内容真实，数据准确，不得用铅笔填写。记录必须有责任人签名;有审批和批准栏的，必须有主管领导签名。

　　4•1•2如质量记录中涉及数据的更改，更改人应在记录单上签署姓名或盖章。

　　4•1•3质量记录每月底由各部门质量记录管理员按类别收集，作好标识，妥善保存。

　　4•2质量记录的编号

　　4•2•1质量记录的编号和表式更改根据《管理文件控制程序》规定执行。

　　4•2•2对于有规律性的质量记录，量大面广，可通过日期追溯，只规定代号。

　　4•2•3对于不定期使用，用量小且无法按日期追溯控制的质量记录，除按规定的代号外，同时在记录右上角手工编号：二位阿拉伯数字χχ-年代号。

　　4•2•4对4•2•3中用量大的质量记录，除按规定代号外，在该记录右上角打印记录本身流水号。

　　4•2•5如同一质量记录同时有几个职能部门使用，在该记录右上角注明文件分发号。

　　4•3质量记录的归档与贮存

　　4•3•1质量记录由该记录职能部门归档，发至其他部门的质量记录由收文部门归档。

　　4•3•2质量记录最短的贮存期限如下：

　　4•4质量记录的保管和处理：

　　4•4•1相关质量记录的格式装订成册，统一存放。

　　4•4•2各部门应把质量记录保存在干燥和安全的地方，避免损坏、变质或丢失。

　　4•4•3质量记录可用磁盘、磁带形式保存，但必须要有备份，作好标识，并异地妥善保存。

　　4•4•4质量记录不外借，如顾客需要则按顾客要求经管理者代表审批才可提供原稿或复印件。

　　4•4•5保管期满后的质量记录由资料员填写文件销毁清单，经管理者代表审批后，由资料员负责销毁。如需保留，须由该部门领导提出申清，经管理者代表审批后，由该部门质量记录保管者在封面上标识"过期保存"字样，予以保存。

　　4•5质量记录如需换版，则在换版后的记录上标识修改状态，第一次修改为"1"，以此类推，原质量记录自然作废，如需保留，则在该记录上标识"作废保留"字样。

　　⒌相关文件:

　　5•1qs/tsb20501-20**《质量体系文件和资料控制程序》

　　5•2qs/tsb20502-20**《技术文件和资料控制程序》

　　⒍相关记录:

　　见清单。

　　质量记录保存规定表

　　职能部门 质量记录 保存年限

　　质量管理体系qms资料 质量体系运行记录 5

　　统计技术 5

　　质检部 检验和试验/检验报告 3/15

　　不合格品控制 3

　　技术部 技术文件和资料 同技术档案保存期限一致

　　设备有关资料 与设备使用期限一致

　　工装记录 现行生产服务期加一日历

　　生产部 生产计划及生产有关报表 3

　　采购部 采购订单及修订单 现行生产服务期加一日历年

　　业务部 销售合同 现行生产服务期加一日历年

　　服务有关资料 与业务关系保持一致

　　生产件批准文件 现行生产服务期加一日历年

　　计量室 检测设备记录 与检测设备使用期限一致

　　财务部 培训记录 与职工在职期一致